Anvisa aprova registro de segundo autoteste para Covid-19 no Brasil
Primeiro autoexame foi aprovado pela reguladora no dia 17 de fevereiro
Foto: Divulgação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na manhã desta quarta-feira (23), segundo comunicado, o registro do segundo autoteste para a Covid-19 no Brasil. A fabricante é a Eco Diagnostica Ltda., que fará o Autoteste COVID Ag Detect no país. De acordo com Agência, o autoexame foi desenvolvido para uso de amostra obtida por swab nasal não profundo, uma espécie de cotonete introduzido nas narinas. O resultado fica disponível em até 15 minutos após a coleta.
“O produto atendeu aos critérios técnicos definidos pela Agência e também teve o desempenho avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), conforme estabelecido no Plano Nacional de Expansão da Testagem (PNE) do Ministério da Saúde”, afirmou a Anvisa.
O primeiro autoteste para a Covid-19, que permite a identificação do vírus em secreções nasais coletadas por um cotonete, foi aprovado pela reguladora no dia 17 de fevereiro. Com a aprovação, fica permitida a venda dos exames por farmácias e estabelecimentos de saúde licenciados para comercializar dispositivos médicos.
