Anvisa autoriza novo estudo clínico de vacina contra Covid-19
Imunizante usa tecnologia capaz de codificar a proteína Spike do coronavírus.
Foto: Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a realização de mais um ensaio clínico de vacina contra a Covid-19 no Brasil, a RNA MCTI CIMATEC HDT. De acordo com o comunicado, divulgado nesta quinta-feira (26), o imunizante usa a tecnologia de RNA replicon (repRNA) auto amplificante, capaz de codificar a proteína Spike do coronavírus.
O imunizante está sendo desenvolvido pela empresa americana HDT Bio Corp, em parceria com o Serviço Nacional de Aprendizagem Industrial (Senai Cimatec), do Estado da Bahia, e a empresa Gennova Biopharmaceuticals Ltd. (Índia). O estudo da fase 1 será randomizado e duplo-cego. O objetivo é avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade da vacina. O protocolo prevê a participação de 90 voluntários, com idades entre 18 e 55 anos. Ele será feito no Hospital da Bahia, em Salvador.
O desenvolvimento pré-clínico e clínico da vacina faz parte de um plano global que está sendo realizado em três países: Estados Unidos, Brasil e Índia. No Brasil, a parceria conta com o apoio do Ministério de Ciência e Tecnologia (MCTI). O acordo prevê a transferência do conhecimento e da tecnologia da vacina para o Brasil, via Senai Cimatec.
