Anvisa autoriza testes da Butanvac em humanos
Agência liberou os estudos das fases clínicas 1 e 2
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quarta-feira (9) a realização de testes em humanos para o desenvolvimento da vacina ButanVac, do Instituto Butantan. Os testes serão divididos em três etapas.
"Esta será a primeira vez que a Butanvac será aplicada em humanos e por isso serão conduzidas as fases clínicas 1 e 2. Para a autorização do estudo clínico a Anvisa e Butantan realizaram ao longo dos últimos dois meses uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários", informou a Anvisa.
A vacina será aplicada com duas doses em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. "Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais", explicou a Anvisa.
O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
