Anvisa autoriza venda de autotestes de Covid-19; empresas terão que solicitar registro dos produtos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (28), a venda de autotestes de Covid-19 no Brasil. A decisão não tem efeito imediato e, com isso, cada empresa interessada em comercializar sua versão do produto deve solicitar o registro junto à agência, que vai analisar cada pedido.  

A determinação vale apenas para os chamados testes de antígenos (feito a partir do swab que coleta o material no fundo da boca e do nariz e busca sinais de anticorpos gerados pelo corpo após a infecção), e não se aplica aos testes RT-PCR (mais preciso, mais demorado e que detecta a presença do material genético do coronavírus).

Segundo os diretores da Anvisa, o Ministério da Saúde deve incluir orientações sobre o uso dos autotestes em uma atualização do "Plano Nacional de Expansão de Testagem para Covid-19" (PNE Teste).

Além disso, a Anvisa espera que as empresas desenvolvam estratégias para que, de forma voluntaria, os compradores dos autotestes informem os resultados pelo sistema na internet.

A agência ainda acatou a argumentação do Ministério da Saúde de que é preciso diferenciar o "registro do resultado de um autoteste" e a "notificação de um caso de Covid".

"A partir do resultado positivo, procure uma unidade de atendimento de saúde (ou teleatendimento) para que um profissional de saúde realize a confirmação do diagnóstico, notificação e orientações pertinentes", afirmou a relatora Cristiane Rose Jourdan Gomes, citando o ministério da Saúde.