Anvisa estabelece prazo de até 10 dias para decidir sobre uso emergencial de vacinas
Dados que possuam ensaios clínicos em andamento no Brasil serão avaliados
Foto: Agência Câmara de Notícias
A Anvisa comunicou nesta segunda-feira (14), que em até 10 dias vai analisar o pedido de autorização de uso emergencial das vacinas contra o coronavírus, que tenham apresentado dados ao órgão, e possuam ensaios clínicos em andamento no Brasil.
Em nota, o órgão informou que "a autorização concedida pelo FDA leva em consideração dados e compromissos assumidos diretamente com essa agência para vacinação de grupos específicos da população norte-americana, tendo em vista que são vacinas que ainda estão em estudo. "
O mesmo método foi utilizado pela Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency do Reino Unido ao conceder autorização de uso emergencial da vacina BNT162b2 da Pfizer e BioNTech, bem como pela autoridade reguladora canadense, a Health Canada.
Entre as medidas para autorizar a vacinação emergencial, a Anvisa informou que precisa avaliar se o imunizante que será disponibilizado para a população brasileira é exatamente o mesmo que foi avaliado nos estudos clínicos conduzidos e se demonstraram eficácia e segurança.
O Brasil é o líder internacional no processo de avaliação da CoronaVac. A vacina já tem Autorização de Uso Emergencial na China desde junho deste ano.
