Anvisa informa que aguarda com expectativa nova documentação para liberar vacina russa
Sputnik-V é a maior aposta do governo da Bahia
O gerente-geral de medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Gustavo Mendes, disse nesta terça-feira (19), em entrevista à Globonews, que a agência está preparada para receber a documentação da União Química, laboratório que produz a vacina russa Sputnik-V no Brasil. O imunizante contra a Covid-19, doença causada pelo novo coronavírus, é a maior aposta do governo da Bahia. “Estamos na expectativa e já estamos preparados. Mas como a gente vem dito desde o começo da pandemia, a agência reguladora não pode obrigar uma empresa a entrar com pedidos”, disse Mendes.
No último sábado (16), a Anvisa devolveu documentos do pedido de uso emergencial da vacina, por não apresentarem requisitos mínimos para dar início à análise. De acordo com a Anvisa, é necessário que os estudos clínicos de fase 3 estejam em andamento, e não apenas autorizados, como é o caso da vacina russa. A Sputnik V já está sendo utilizada em outros países. O governo então recorreu ao Supremo Tribunal Federal (STF) com um pedido liminar de autorização para importação e registro emergencial da vacina russa.
