Anvisa proíbe comercialização de dispositivos usados em tratamentos contra o câncer após irregularidades
Medida atinge equipamentos de radioterapia superficial e irradiadores de sangue
Foto: Divulgação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira (3), a suspensão de todos os lotes do dispositivo médico WCR fabricados desde 16 de setembro de 2026. O equipamento, produzido pela Safe Life Distribuidora de Produtos para Saúde Ltda., é utilizado em tratamentos de radioterapia superficial para câncer de pele.
A decisão foi tomada após uma inspeção realizada entre 31 de agosto e 2 de setembro identificar irregularidades no processo de fabricação. Com a medida, ficam proibidos a produção, o armazenamento, a distribuição, a comercialização, a divulgação e o uso dos dispositivos afetados.
A Anvisa também suspendeu os equipamentos Irradiador de Sangue com Leitor de Código de Barras e Irradiador de Sangue por Raio-X, fabricados a partir de 5 de agosto de 2026 pela empresa canadense Best Theratronics Ltd.
Nesse caso, a restrição ocorreu após a fabricante recusar uma auditoria do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), que reúne autoridades sanitárias de diferentes países, incluindo o Brasil.
As determinações constam nas resoluções RE 4.256/2026 e RE 4.262/2026, publicadas no Diário Oficial da União (DOU).
