Anvisa suspende marca de imunoglobulina por 'desvio de qualidade'

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta sexta-feira (16) o recolhimento e a suspensão do uso, distribuição, comercialização e importação de todos os lotes de imunoglobulina humana fabricada pela empresa ICHOR BIOLOGICS PVT LTD. Na decisão, a agência reguladora apontou  "desvio de qualidade". 

As imunoglobulinas são proteínas do sistema de defesa do organismo. Ela é administrada por via intravenosa e essencial no ambiente hospitalar para, por exemplo, o tratamento de doenças inflamatórias e autoimunes. De acordo com a Anvisa, o produto da empresa apresentou, em todos os lotes, resultado insatisfatório no teste que avalia a presença de pirogênios, substâncias contaminantes que podem causar sintomas como febre, vômitos, tremor e calafrios. 

Todos os medicamentos injetáveis precisam ser livres dessa substância. O produto suspenso pela Anvisa é comercializado com o nome de IMMUGLO, em um frasco de 100 mL de solução injetável de 50 g/L. A marca foi importada por diferentes empresas a partir de uma resolução da agência publicada durante a pandemia para resolver um problema de desabastecimento. Segundo a resolução, os importadores são os responsáveis pelo recolhimento do produto. A Anvisa pede que os serviços de saúde não utilizem a imunoglobulina humana IMMUGLO.