Butantan tem até hoje (7) para entregar documentos da ButanVac à Anvisa para iniciar estudos em humanos
As fases clínicas de testes são as mais importantes para atestar a segurança e a eficácia de um imunizante
Foto: Reprodução/G1
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), deve receber do Instituto Butantan até hoje (7), o resto da documentação faltante para iniciar o estudo clínico em humanos da vacina ButanVac, que foi anunciada por eles em março.
O Butantan e o governador João Doria (PSDB-SP) vem cobrando "senso de urgência" do órgão federal por conta da promessa de distribuição para setembro.
A agência reguladora por meio de nota divulgada ontem (6), disse que "Os especialistas da Anvisa aguardam que o Instituto Butantan complete a apresentação da documentação necessária para que a análise científica seja concluída", e complementou dizendo que "O Butantan comprometeu-se a entregar as informações faltantes até segunda-feira, dia 7/6. Os dados referem-se à análise de qualidade da vacina."
As fases clínicas de testes são as mais importantes para atestar a segurança e a eficácia de um imunizante, sem as devidas informações, o estudo em humanos não pode ser iniciado.
