Covid-19: laboratório deve pedir aval da Anvisa para uso da vacina da Moderna em bebês a partir de 6 meses
Embora ainda não tenha uma data definida, a expectativa é que a solicitação aconteça no primeiro semestre
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O laboratório que representa a farmacêutica Moderna no Brasil, pretende entregar à Agência Nacional de Segurança Sanitária (Anvisa) o pedido de autorização para uso da vacina contra a Covid-19 na população pediátrica a partir dos seis meses, assim como em idosos e adultos.
Embora ainda não tenha uma data definida, a proposta é que a solicitação aconteça no primeiro semestre deste ano, e siga o modelo apresentado à Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos.
O pedido se baseia nos resultados da fase 2 e 3 do estudo KidCOVE, que mostram “resposta robusta de anticorpos neutralizantes na faixa etária de 6 meses a menos de 6 anos após uma série primária de duas doses”, semelhante aos dados de eficácia em adultos. “Os resultados anunciados anteriormente incluíram uma análise de eficácia preliminar de suporte em casos coletados principalmente durante a onda da Ômicron, incluindo testes domésticos para a Covid-19”, diz nota.
Atualmente, a Moderna estuda a aplicação de doses de reforços para população pediátrica, assim como o uso de um imunizante bivalente que inclua proteção contra a variante Ômicron. A expectativa da Zodiac é que até o final do ano tenhamos a vacina disponível no Brasil.
