Anvisa analisa cinco pedidos de registro de teste para varíola dos macacos

Doença é classificada pelo Ministério da Saúde com o nível mais alto para emergências

[Anvisa analisa cinco pedidos de registro de teste para varíola dos macacos]

FOTO: Reprodução/Pixabay

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já recebeu cinco pedidos de registro de testes para a detecção da varíola dos macacos. Os técnicos do órgão realizam a análise das solicitações. 

A Anvisa tem priorizado a análise de kits para diagnósticos da doença desde o fim de julho. A doença foi classificada pelo Ministério da Saúde com o nível mais alto para emergências de saúde. 

Os dois primeiros produtos a enviarem os pedidos foram os ensaios moleculares Viasure Monkeypox virus Real Time PCR Detection Kit, fabricado pela espanhola CerTest Biotec e o Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, da chinesa Shanghai BioGerm Medical Technology Co. 

O também ensaio molecular Standard M10 MPX/OPX foi o terceiro a ser apresentado, com produção nacional pela Eco Diagnóstica, e está na fase de análise documental. 

Já os dois pedidos mais recentes foram o Kit Molecular Monkeypox (MPXV), produzido pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos, e o  primeiro teste rápido para detecção de antígeno, o Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, também fabricado pela Shanghai BioGerm.


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