Anvisa concede certificação de boas práticas à farmacêutica Sinovac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, em julho, duas certificações atestando Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos à empresa chinesa à frente de uma das possíveis vacinas contra a Covid-19, a farmacêutica Sinovac.  

Em publicação no Diário Oficial da União do dia 1º de julho, o laboratório ganhou da agência o certificado por conta dos “insumos farmacêuticos de ativos biológicos para a vacina adsorvida Hepatite A (inativada)”. Contudo, oito dias depois, o segundo foi concedido pelas soluções parenterais de pequeno volume com preparação asséptica.

O certificado de boas práticas é um documento que atesta a qualidade do processo de produção e cumprimento da legislação em vigor no Brasil. Por meio de nota, a Anvisa informou que essa certificação é um pré-requisito para fabricantes que planejam submeter processos de registro no país.  

“A CBPF trata das condições de uma linha específica de produção para atender os requisitos necessários para fabricar um produto. Os certificados publicados referem-se a outros locais de fabricação e não estão relacionados à produção de vacina da Covid-19. O processo de certificação da Sinovac com foco na linha de produção de vacina da Covid-19 ainda está em andamento”, disse a nota.

A agência reguladora de saúde do Brasil acompanha de perto o processo de testagem da vacina desenvolvida pela Sinovac. A Anvisa foi responsável por autorizar o Instituto Butantan a iniciar os testes no Brasil no início de julho deste ano. A imunização apresentou bons resultados na primeira e segunda fase e está realizando a fase 3 dos testes clínicos.