Anvisa publica certificação de boas práticas à fabricante da Covaxin
Certificação é necessária para garantir o cumprimento das normas da Anvisa
Foto: Divulgação | Getty Images
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quarta-feira (9), a certificação de boas práticas ao laboratório Bharat Biotech, fabricante da vacina Covaxin.
Segundo a Agência, a certificação faz parte do procedimento para o registro da vacina, no entanto, não é pré-requisito para o pedido de autorização do uso emergencial.
No final de março deste ano, a certificação da fabricante foi negada para se adequar aos padrões estabelecidos pela Anvisa. O prazo para a adequação terminaria no dia 30 de julho.
Com a certificação aprovada, o laboratório garante que cumpre com os requisitos mínimos para as boas práticas de fabricação, segurança, qualidade, eficácia e cumprimento dos critérios estabelecidos pela Anvisa.
