Anvisa suspende venda e uso de próteses mamárias e glúteas
Segundo a Anvisa, fabricante não cumpriu Boas Práticas de Fabricação (BPF) de produtos para a saúde
Foto: Reprodução/FreePik
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na segunda-feira (28), a suspensão da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de próteses mamárias e glúteas fabricadas pela chinesa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importadas pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda.
A medida foi tomada após uma inspeção sanitária na linha de produção constatar que a empresa chinesa não cumpriu as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de produtos para a saúde.
Ao todo, a Anvisa encontrou 47 irregularidades classificadas como de risco “maior” e “crítico”, que comprometem a qualidade e a segurança dos produtos.
Confira os produtos suspensos:
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Prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/5/2025);
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Prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025);
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Provadores para prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025);
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Provadores para prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/05/2025).
A Anvisa alerta que pacientes que receberam implantes com os produtos citados na RE devem procurar seus médicos.
