Covid-19: Anvisa autoriza nova fase de ensaio clínico da Butanvac
Nesta etapa, a instituição analisará a consistência de doses de reforço, a segurança do imunizante e a capacidade de imunização
Foto: Reprodução/Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, nesta quinta-feira (1º), que autorizou a segunda fase de ensaios clínicos da Butanvac, vacina contra o novo coronavírus produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo. Nesta etapa, a instituição analisa a consistência de doses de reforço, a segurança do imunizante e a capacidade de imunização.
Como destacou a Anvisa, a permissão ocorre por consequência dos resultados obtidos na fase anterior dos estudos, que revelam perfil de segurança aceitável da vacina. Nas avaliações, foram considerados dados de estudos não-clínicos in vitro e em animais.
Os laboratórios utilizam os ensaios clínicos para testar novos medicamentos ou vacinas de forma experimental em seres humanos. Nesta fase, os testes devem demonstrar a segurança e eficácia para saúde. Caso fique comprovado que os benefícios superam os riscos, o imunizante poderá ser registrado pela Anvisa e disponibilizado pelo mercado.
A primeira fase de desenvolvimento da Butanvac recebeu autorização da Anvisa em junho de 2021, momento em que os primeiros voluntários passaram a ser vacinados.
