Requisitos para uso emergencial da vacina contra Covid-19 são alterados pela Anvisa
Agência reguladora informou que a nova atualização visa facilitar o processo
Foto: Reprodução/ Pixabay
Depois de ser alvo de críticas pelas exigências para autorização emergencial de vacinas contra a Covid-19, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alterou dois requisitos para aprovação da autorização do pedido. As mudanças foram sobre a quantidade de produto disponível para importação e do termo de consentimento que deve ser assinado pelo paciente.
No texto inicial, a Anvisa exigia "informações sobre a quantidade de produto acabado disponível e cronograma de disponibilização ao país". E agora, pede a previsão da quantidade de produto disponível para importação e/ou disponibilização".
Ainda de acordo com a Anvisa, o "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)" deve ser preenchido com os dados específicos da vacina. A sugestão dada é que os gestores utilizem um modelo disponibilizado pelo governo do Reino Unido, que já está vacinando uma população, ou outro modelo apresentado pelo laboratório.
Em nota, a Anvisa diz que a atualização do guia "visa facilitar o entendimento do processo de envio de documentos, bem como tornar o procedimento mais ágil".
