Secretário de Saúde do Reino Unido diz que ensaio clínico da vacina de Oxford já havia sido interrompido
Ensaio experimental foi suspenso por causa de uma doença não explicada em um participante
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O secretário de saúde do Reino, Matt Hancock, afirmou nesta quarta-feira (9) que a suspensão dos testes da vacina da AstraZeneca e da Universidade de Oxford não foram suspensas pela primeira vez. As duas desenvolvedoras do potencial imunizante contra Covid-19 suspenderam os testes da vacina experimental por causa de uma doença não explicada em um participante.
"É obviamente um desafio para esse ensaio clínico específico. Não é, na verdade, a primeira vez que isso aconteceu com a vacina de Oxford", disse Hancock em uma entrevista à Sky News.
Ele ainda disse que um dos diretores do órgão, Siu Ping Lam, afirmou que a agência está trabalhando em parceria com o Centro de Vacinas de Oxford para revisar as informações de segurança, de acordo com o protocolo do ensaio clínico. “Estamos revendo com urgência todas as informações e trabalhando ativamente com os pesquisadores para determinar se o ensaio pode recomeçar assim que possível”, pontuou.
Suspensão
Segundo o jornal "The New York Times", o paciente teve mielite transversa, uma síndrome inflamatória que afeta a medula espinhal.
Segundo a AstraZeneca, o "procedimento padrão de revisão" dos estudos foi acionado e a vacinação foi pausada "voluntariamente para permitir a revisão dos dados de segurança por um comitê independente".
"Esta é uma ação rotineira que deve acontecer sempre que for identificada uma potencial reação adversa inesperada em um dos ensaios clínicos, enquanto ela é investigada, garantindo a manutenção da integridade dos estudos", explicou a AstraZeneca.
Veja as vacinas que já estão na última fase de testes
- Janssen Pharmaceutical Companies (EUA)
- Moderna/Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (EUA)
- BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer (Alemanha e EUA)
- Sinovac (China)
- Instituto de Produtos Biológicos de Wuhan/Sinopharm (China)
- Instituto de Produtos Biológicos de Pequim/Sinopharm (China)
- CanSino Biological Inc./Instituto de Biotecnologia de Pequim (China)
- Instituto de Pesquisa Gamaleya (Rússia)
