Vacina da Sanofi/GSK contra Covid-19 entra na fase 3 dos estudos clínicos

A vacina recombinante contra o coronavírus desenvolvida pela farmacêutica francesa Sanofi em parceria com a britânica GlaxoSmithKline (GSK) entrou no em estágio final de testes em humanos nesta quinta-feira (27). As empresas esperam que o imunizante seja aprovado até o final de 2021.

O estudo iniciado pelas empresas é um dos primeiros em estágio avançado que combina testes para reforços e variantes, à medida que os fabricantes de medicamentos adaptam suas estratégias para lidar com a evolução da Covid-19. 

No início do mês, a parceria relatou ter tido resultados provisórios positivos da fase 2 de estudo da vacina, confirmaram que seu estudo de Fase 3 duplo-cego, controlado por placebo, que deve incluir mais de 35 mil adultos nos Estados Unidos, na Ásia, na África e na América Latina.

"Em uma abordagem de dois estágios, o estudo investigará inicialmente a eficácia de uma formulação de vacina visando o vírus original, enquanto um segundo estágio avaliará uma segunda formulação direcionada ao vírus B.1.351", disse a Sanofi.

A Sanofi também confirmou que iniciará estudos clínicos nas próximas semanas para avaliar a eficácia da vacina como reforço, independentemente de qual vacina o indivíduo possa ter recebido primeiro. Se o resultado da fase 3 for positivo, as empresas esperam que a vacina possa ser aprovada no quarto trimestre. Inicialmente, o plano era ter o imunizante pronto no primeiro semestre deste ano, mas o desenvolvimento sofreu atrasos inesperados.