CoronaVac: estudo atinge número mínimo de voluntários e entra na fase final
Diretor do Instituto Butantan disse que a previsão é a de que o resultado da primeira análise saia na primeira quinzena de dezembro
Foto: Reprodução
A fase 3 da CoronaVac, vacina produzida por laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, chegou ao número mínimo de infectados pela Covid-19 necessário para dar inicio a fase final do estudo. A nova etapa permite a abertura do estudo e a análise interina dos resultados do imunizante.
Na fase 3 os voluntários vão ser divididos em dois grupos iguais: metade dos participantes toma a vacina e a outra metade, um placebo. Os participantes não sabem a qual grupo pertencem.
Para que a análise interina da CoronaVac fosse feita, era necessário que pelo menos 61 casos de Covid-19 ocorressem entre os 13 mil voluntários, sejam eles membros do grupo que tomou vacina ou do chamado grupo de controle. Ao todo, foram 74 infectados.
O grupo de infectados permite realizar a chamada análise interina, a primeira análise da eficácia da vacina. Caso ainda persista alguma dúvida, o estudo deve ter ainda uma segunda análise, chamada de análise primária, que é feita quando o número de casos confirmados de Covid-19 entre os 13 mil voluntários chegar a 154 casos.
O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, disse que a previsão é a de que o resultado da primeira análise saia na primeira quinzena de dezembro e logo seja enviada para o Comitê Internacional controlador do estudo.
