Covid-19: órgão regulador americano vai analisar uso emergencial de pílula da Pfizer

A agência reguladora dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), autorizou na quarta-feira (22), o uso da Paxlovid, pílula antiviral da Pfizer contra Covid-19 para pessoas com alto risco de desenvolvimento de doença grave.

Esse medicamento será o primeiro indicado, e autorizado, para a realização do tratamento da Covid-19 em casa. "A autorização certa uma nova ferramenta para combater a Covid-19 em um momento crucial da pandemia, à medida que novas variantes surgem”, disse Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro para Avaliação e Pesquisa de Medicamentos dos Estados Unidos.

Conforme resultados do ensaio clínico, o Paxlovid reduz as hospitalizações em 89% quando administrado a doentes não vacinados de alto risco três dias após o início dos sintomas. “Os eventos adversos associados à droga foram semelhantes aos de um placebo em ensaios” disse a farmacêutica.

Os Estados Unidos fizeram o pedido de 10 milhões de pílulas da Pfizer, no entanto, a oferta inicial do remédio deverá ser limitada. “A Pfizer está pronta para começar a entrega nos Estados Unidos imediatamente”, disse o CEO da empresa, Albert Bourla.

Segundo as autoridades norte-americanas, 65.000 pílulas estão disponíveis até o final de 2021 e 250.000 até o final de janeiro. A farmacêutica disse que prevê uma produção de 120 milhões de pílulas em 2022.

Até agora, os medicamentos orais da Pfizer e da MSD (molnupiravir) - que ainda aguarda autorização do FDA para uso emergencial -, têm sido o principal tratamento para pacientes alto risco com Covid-19 para hospital.

Os testes de laboratório também indicam que o Paxlovid pode ser eficaz contra a Ômicron. A pílula foi autorizada para o tratamento de Covid-19 sintomática em pacientes com 12 anos ou mais e com alto risco de desenvolver doença grave. Deve ser administrado duas vezes por dia durante cinco dias, em conjunto com um segundo medicamento chamado ritonavir.