Pfizer envia dados à FDA para vacinar crianças de 5 a 11 anos contra a Covid-19
Segundo a farmacêutica, vacina apresentou resposta imune robusta nas crianças
Foto: Reprodução/G1
A Pfizer e a BioNTech enviaram, nesta terça-feira (28), dados iniciais para solicitar a aprovação da sua vacina contra a Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos ao Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos.
As farmacêuticas desejam entrar com um pedido formal nas próximas semanas de uso emergencial do imunizante nesta faixa etária. O aval é importante para a Anvisa seguir a mesma orientação no Brasil.
A Pfizer e a BioNTech anunciaram, no último dia 20 de setembro, que a sua vacina contra a Covid-19 apresentou resposta imune robusta em crianças de 5 a 11 anos durante as fases 2 e 3 do ensaio clínico, como ao que haviam observado anteriormente em adolescentes e jovens adultos de 16 a 25 anos.
De acordo com as farmacêuticas, o perfil de segurança também foi comparável ao da faixa etária mais velha. O estudo contou com a participação de 4.500 crianças entre 6 meses e 11 anos nos Estados Unidos, na Finlândia, na Polônia e na Espanha.
