Pfizer pede aprovação formal nos EUA para tratamento oral contra Covid-19

A Pfizer informou nesta quinta-feira (30) que está buscando a aprovação total dos Estados Unidos para seu tratamento antiviral oral para Covid-19, doença causada pelo novo coronavírus. Atualmente, o Paxlovid está disponível sob autorização de uso emergencial.

Em comunicado, a Pfizer disse que enviou pedido sobre o Paxlovid à Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA para tratamento da Covid-19 em pessoas vacinadas e não vacinadas, com alto risco de progressão para doença grave. O tratamento com dois medicamentos realizado por cinco dias, começando logo após o início dos sintomas de Covid, reduziu o risco de hospitalização ou morte em 88%. Nesse caso, o resultado foi em pacientes adultos de alto risco não hospitalizados no ensaio clínico da Pfizer, que não incluiu pessoas vacinadas.

Dados de um estudo realizado em Israel neste mês mostram que o Paxlovid reduziu as taxas de hospitalização e mortalidade por Covid-19 em pacientes vacinados e não vacinados com 65 anos ou mais, mas não foi observado para prevenir doenças graves entre adultos mais jovens. Mais de 1,6 milhão de tratamentos de Paxlovid foram administrados nos Estados Unidos, de acordo com dados do Departamento de Saúde e Serviços Humanos.