Teste de remédio contra o câncer é suspenso após morte de paciente nos EUA
De acordo com aFood and Drug Administration, o estudo estava em estágio inicial
Foto: Marcello Casal jr/Agência Brasi
Os testes de um medicamento experimental contra o câncer da Mersana Therapeutics foram suspensos após um participante do estudo morrer. A decisão do órgão regulador de medicamentos dos Estados Unidos, o Food and Drug Administration (FDA) foi divulgada nesta segunda-feira (13).
De acordo com a empresa norte-americana, o estudo, ainda em estágio inicial, testava o XMT-2056, candidato à imunoterapia da Mersana. O caso foi registrado como evento adverso grave ocorreu com o segundo voluntário inscrito na fase 1 do ensaio clínico, realizado em pacientes previamente tratados com tumores sólidos recorrentes ou metastáticos HER2+. Ele estava no nível de dose inicial, que seria escalonada com a progressão do tratamento.
A causa do óbito, classificado como um evento adverso grave, está em investigação. Por enquanto, nenhum paciente será inscrito no estudo ou receberá o medicamento.
